Il Ministero della Salute russo rilascia il certificato di registrazione per la medicina radiofarmaceutica a Rusatom Healthcare

Il Ministero della Salute russo rilascia un certificato di registrazione per la medicina radiofarmaceutica a Rusatom Healthcare
Il Ministero della Salute russo rilascia un certificato di registrazione per la medicina radiofarmaceutica a Rusatom Healthcare

High Technology Diagnostic Center Ltd., che fa parte di Rusatom Healthcare A.Ş, l'unità medica dell'Agenzia statale russa per l'energia atomica Rosatom, opera nel campo della medicina. Şti ha ricevuto un certificato di registrazione per il farmaco radiofarmaceutico “Fluorodesossiglucosio, 18-F” dal Ministero della Salute russo.

Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il numero di casi di cancro rilevati aumenta ogni anno. Nel 2020 sono stati rilevati 19,3 milioni di casi nel mondo e 591mila in Russia. La diagnosi mediante radiofarmaci consente di rilevare in una fase precoce decine di milioni di malattie in tutto il mondo e di iniziare il trattamento in modo tempestivo.

La soluzione di fluorodesossiglucosio è progettata per la somministrazione endovenosa come strumento diagnostico nella tomografia a emissione di positroni (PET) per la diagnosi precoce di neoplasie maligne, la diagnosi differenziale di tumori maligni, il monitoraggio dell'efficacia del trattamento per questi tumori. Il farmaco ha una breve emivita di 109 minuti e viene completamente eliminato dal corpo entro poche ore.

Yüksek Teknoloji Diagnostic Center Ltd.Şti è una società autorizzata dal Ministero dell'Industria e del Commercio russo per la produzione di radiofarmaci. Dotato di un ciclotrone SS-18/9M di fabbricazione russa, l'impianto di produzione è operativo dal 2014.

L'ottenimento del certificato di registrazione per il farmaco "Fluorodeoxyglucose, 18-F" da parte del Centro diagnostico Hi-Tech Ltd.Şti soddisferà pienamente le esigenze farmaceutiche dei centri sanitari di Mosca e della regione di Mosca.

Rusatom Healthcare fornisce attualmente un'ampia gamma di radiofarmaci e prodotti medici prodotti dalle unità secondarie Rosatom per 180 centri sanitari russi.

Natalya Komarova, Direttore Generale di Rusatom Healthcare A.Ş., ha dichiarato: “Per Rusatom Healthcare, che contribuisce allo stato nello sviluppo globale delle tecnologie mediche, aumentando l'età media della popolazione e migliorando la qualità della vita, è estremamente importante per i nostri cittadini l'accesso a moderni metodi di diagnosi e trattamento dei radionuclidi è estremamente importante. L'ottenimento del certificato di registrazione per il fluorodesossiglucosio 18-F consentirà a migliaia di russi di essere diagnosticati e curati con successo in tempo.

La divisione Rusatom Healthcare prevede di ampliare la gamma di prodotti radiofarmaceutici. Rusatom Healthcare A.Ş., dell'istituto autonomo federale russo Glavgoexpertiza l'anno scorso, il chimico L. Ya. Ha ricevuto un rapporto positivo per la moderna progettazione della produzione farmaceutica di prodotti isotopici per scopi medici, i documenti contabili e i risultati della ricerca ingegneristica dell'impianto di NIFKhI A.Ş., che porta il nome di Karpova. Nel 2025 sarà istituito in Russia un impianto per la produzione di radiofarmaci secondo gli standard internazionali GMP (buone pratiche di fabbricazione). Con l'istituzione dello stabilimento, Rosatom intende cambiare la sua posizione nel mercato radiofarmaceutico russo, il che significa che la produzione nella città di Obninsk diventerà una delle produzioni leader nel campo dei radiofarmaci.

Inoltre, l'unità Rusatom Healthcare produce anche apparecchiature mediche per radioterapia e brachiterapia. Rusatom Healthcare realizza progetti per la costruzione di centri di medicina nucleare in varie regioni della Russia e istituisce una catena di centri multifunzionali per il funzionamento e la sterilizzazione di dispositivi medici.

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